O México aprovou hoje (9) o registro da vacina contra a dengue da
Sanofi Pasteur, que também está com pedido de registro no Brasil. “É a
primeira vacina contra a dengue que recebeu a aprovação por uma agência
reguladora em todo o mundo”, disse a diretora médica do laboratório,
Lúcia Bricks.
A agência reguladora mexicana indica o produto para a faixa etária
entre nove e 45 anos. De acordo com o laboratório francês, o imunizante
tem eficácia de 60,8% contra os quatro sorotipos da doença, taxa de
redução de hospitalização de 80,3% e diminuição de 95,5% de casos graves
da dengue. A imunização deverá ser feita em três doses, com intervalos
de seis meses.
Segundo o laboratório, o desenvolvimento deste produto levou cerca de
20 anos e, até o final de dezembro, o pedido de registro terá sido
feito em pelo menos 20 países. Para o desenvolvimento da vacina, os testes foram feitos em pessoas
entre nove meses e 60 anos, porém a agência reguladora, baseada nos
estudos, decide qual vai ser a faixa etária de indicação no país. Em
estudos mais recentes, a Sanofi concluiu que a eficácia do produto é
maior em pessoas com mais de nove anos.
Em outubro, a Comissão Técnica Nacional de Biossegurança (CTNBio)
aprovou a liberação comercial da do produto no Brasil. Falta agora o
registro da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). O pedido
foi submetido à agência em março deste ano e não tem prazo para o
resultado final do processo.
